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聊城啟動一類醫療器械(xiè)應急(jí)備案程序

作者:企業好幫手
時間:2020-02-17 14:56:20  瀏覽量(liàng):
[ 企業好幫手導讀 ] 眾所周知,目前,一次性隔(gé)離衣(yī)和隔離麵罩非(fēi)常緊俏。為有(yǒu)效保障一次性(xìng)隔離衣(yī)和隔離麵罩等急需的一類醫療器械(xiè)的(de)供應,目前,聊城市市場監管局結合(hé)本市實際,參照山東(dōng)省藥品監督管理局印發的《一級響應期間疫情防控急需醫療器械特殊管理措施》,啟動了一類醫療器械應急備案程序。

  據介(jiè)紹,目前(qián),聊城沒有醫用口罩生產企業(yè),隻有(yǒu)冠縣一家口罩(zhào)生產企業。一類醫療器械應急備案程(chéng)序主要體現了容缺受理和一次性辦結特(tè)點(diǎn),疫情期間申請企業可直接到聊城市市(shì)場監督管理(lǐ)局醫療器械科(開發區黃河路101號,辦公樓6樓611房(fáng)間,06358536121)進(jìn)行一類醫療(liáo)器械應急備案,一類醫療(liáo)器械應急備案有效期至(zhì)2020年5月31日。接到備案材料(liào)後市市(shì)場監管局1日內對產品是否進行應急備(bèi)案予以確認並即時做出結(jié)論,最大限度的簡化備案程序、縮減辦理時間。

  疫情期間至今,聊城市市場監督管理局已經對全市4家一次性(xìng)隔離衣生(shēng)產企業和(hé)1家隔離麵罩生(shēng)產企業進行了應急備案,使企業能夠在第一時間開展應急生產支援疫情防控。

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