(一)負責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同(tóng))、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督(dū)管理。貫(guàn)徹執行(háng)國家藥(yào)品、醫療器械和化妝品法律法規(guī)以及鼓勵(lì)藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的(de)管理與服務政(zhèng)策(cè)。擬訂全省監督(dū)管理政策規劃,組織起草(cǎo)相關地方性法規、規章草案,並組織實施。
(二(èr))負(fù)責監督(dū)實施國家藥品、醫療器械(xiè)和化妝(zhuāng)品標準(zhǔn),製定完善中藥材地方標準,組織落實分類管理製度。配合實施國家基本藥物製度。
(三)依職責承擔藥品、醫療器械和化(huà)妝品注冊備案(àn)工作,組織實施藥品、醫療(liáo)器械(xiè)和化(huà)妝品生產(chǎn)許可備案工作。嚴格上市審評審批(pī),完善審評審批服務便利化措施,並組(zǔ)織實施。
(四)負責藥(yào)品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施國家研製、生(shēng)產(chǎn)質量(liàng)管理規範,依職責監督和指導(dǎo)實(shí)施(shī)經營(yíng)、使用質量管理規範。組織實施中藥(yào)材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範。依法實施中藥品(pǐn)種保護製度。
(五)負責藥品、醫療器械和化妝品上(shàng)市後風(fēng)險管理。建立健全全省藥品不良反應、醫療器械不良事件、化(huà)妝品不良反(fǎn)應和藥物濫用監測體係,並(bìng)開展監測、評價和處置工作。依法(fǎ)承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
(六)承擔執業藥師注冊管理工(gōng)作。
(七)負責組(zǔ)織指導藥品、醫療器械(xiè)和化妝(zhuāng)品監督檢查。貫徹落實國家檢查製度,依法查處藥(yào)品、醫療器械和化妝品生產環節和藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售(shòu)第三(sān)方平台的違法行為,依職(zhí)責組織指導查處藥品零售、醫療(liáo)器械經營、化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節的違法行為,並對(duì)重(chóng)大安全違法案件進行稽查,規範行政執法行為。
(八)組織(zhī)開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳、教(jiāo)育培訓、國際交(jiāo)流與合作。推進(jìn)誠信體係建設(shè)。
(九)負責指導市縣(xiàn)藥品監督管(guǎn)理工(gōng)作。推動落實藥品、醫療器械和化妝品安全企業主體責任,監督市縣履行黨(dǎng)政同責,組織實施藥品、醫療器械和化妝品安全考核。
(十)推進全省藥品、醫療器械和化妝品安全監管信息化建(jiàn)設。負責製定藥(yào)品、醫療器械和化妝品的安全(quán)科技發展規(guī)劃並組織實施,推動檢驗檢測體係、電(diàn)子監管追(zhuī)溯體係和信(xìn)息化(huà)建(jiàn)設。完善全省藥品、醫療器械和化妝品安全信息統(tǒng)一公布製度和重大信(xìn)息直報製度,公布重大安全信(xìn)息。
(十一)完成省委、省政府交辦的其他任務。
河北食品藥品監督管理局(jú)網站地(dì)址:http://yjj.hebei.gov.cn/CL0001/
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